60-летний житель Курской области первым в России получил отечественную персонализированную вакцину от меланомы
В России впервые применили персонализированную онковакцину. Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области с диагнозом «меланома кожи». Как рассказали в Минздраве России, в Национальном медицинском исследовательском центре радиологии (НМИЦ радиологии) в клинической практике была применена персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина «Неоонковак».
В настоящий момент пациент находится в процессе иммунотерапии. Несмотря на проводимое лечение, сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования заболевания, а стандартные терапевтические возможности оцениваются как крайне ограниченные. В этой связи применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривается медицинским сообществом как средство контроля над заболеванием.
Введение препарата проходит по поэтапной схеме: в 1-й, 8-й и 15-й дни с увеличением дозы, а затем — один раз в 21 день; всего запланировано до десяти введений. Подготовка вакцины осуществляется индивидуально, при этом завершающий этап производства проходит в GMP-лаборатории центра непосредственно перед процедурой.
Научная работа по созданию двух персонализированных мРНК-вакцин, предназначенных для терапии взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ведется в Научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Возглавляет учреждение курянин Денис Логунов — выпускник Курского медицинского университета, под непосредственным руководством которого ранее была разработана первая российская вакцина против COVID-19 «Спутник V».
«Это лучшие генетические конструкции и генетические элементы, мы провели большую подготовительную работу. Также внедрили лучшие программные решения в эту разработку. Центр Гамалеи — это многолетний опыт производства разных вакцинных препаратов, и сейчас на территории центра построен большой производственный комплекс для производства мРНК-вакцин - не только онкологических, но и противоинфекционных», — рассказал Денис Логунов.
Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко сообщил о завершении работы по включению персонализированной онковакцины отечественного производства в программу обязательного медицинского страхования. По его словам, в ближайшее время прорывная технология лечения станет доступной для граждан РФ, нуждающихся в такой терапии по медицинским показаниям. При этом глава ведомства подчеркнул, что разработка не является панацеей, но представляет собой дополнительный инструмент в арсенале врачей-онкологов.
Генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России академик РАН Андрей Каприн назвал произошедшее знаковым событием, знаменующим переход онкологии на принципиально иной уровень.
«Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Впервые мы применили мРНК-вакцину, созданную под конкретного пациента. Это принципиально иной подход: не просто лечить заболевание, а «обучать» иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу», — отметил Андрей Каприн.